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输血革命性产品上市,丽珠开创血液辐照新纪元!

2019-07-29 15:45:01来源: 丽珠试剂

      2019年7月5日,对丽珠公司是值得庆祝的一天,对国家输血安全事业也是具有历史意义的一天。由丽珠公司研制的国内第一台X射线血液辐照仪获得了医疗器械注册证,这意味着国内血液辐照将开启新的篇章,临床输血将变得更加安全。


       丽珠试剂在采供血领域深耕多年,为全国范围内的采供血机构提供性能优越的产品和周到的服务长达20多年,在业界拥有良好的口碑。近年来,公司不断开拓创新,着眼于先进技术的市场空缺,丰富采供血领域的产品线。

输血安全  不容忽视

       输血相关性移植物抗宿主病(TA-GVHD)是一种严重的输血不良反应,综合发病率为0.01~-0.1%,死亡率接近100%,对于高危人群(免疫力低下,放化疗患者,免疫抑制患者等)发病率高达20%,并且该病的临床症状容易被原发病掩盖,极易漏诊和误诊,临床上目前没有有效的诊断和治疗手段,只能以预防为主。血液辐照是目前公认的唯一可有效预防TA-GVHD的办法。

      传统的血液辐照仪采用同位素(Cs-137或Co-60)做为射线源,因其具有潜在的放射性危害,在环保方面做为二类放射源管理,资质办理困难,监管严格,而且设备重量达数吨,诸多因素都限制了血液辐照技术的应用和发展,TA-GVHD常有发生,严重威胁着输血安全。

国内首台X射线辐照仪隆重上市

      丽珠试剂于2014年开始研发X射线血液辐照仪,以填补国内X射线血液辐照的空白,为采供血机构和临床输血提供更安全,更方便的产品。经过研发团队的不断努力,国内第一台X射线血液辐照仪(X-RAD 3000)于2016年结构成型,进入调试和验证阶段,2017年4月获得国家药监局注册受理,在国内没有相关标准和同种产品注册经验的情况下,公司克服重重困难,不断完善试验方案,确保产品的有效性和安全性,最终得到了国家的认可。

为血液安全保驾护航

宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒来。历经多年磨砺,国内第一台X射线血液辐照仪(丽珠X-RAD 3000)现已上市。X-RAD 3000是自屏蔽设备,无需增加额外防护装置,安全指标均符合国家相关标准。开机辐照,关机后无射线发生,设备采用多种防射线泄漏设计,保障用户使用安全。设备重量不到1吨,对安装场地要求较低。国家生态环境部2017年底发布的《射线装置分类》将X射线血液辐照仪归为三类射线装置管理,环保资质办理变得简单快捷。诸多优势使得血液辐照更容易开展,从而促进血液辐照技术在输血行业的发展,为输血安全保驾护航。

注:部分图片来源网络


丽珠世界  生命常青

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